深圳市生命科技产学研资联盟第15项团体标准正式发布！

深圳市生命科技产学研资联盟第15项团体标准《新型冠状病毒肺炎临床样本的采集、存储、转运和灭活方法》正式发布！2021年3月16日，由深圳市生命科技产学研资联盟联合深圳市标准化协会共同发布《新型冠状病毒肺炎临床样本的采集、存储、转运和灭活方法》。该标准由深圳华大因源医药科技有限公司提出，由深圳市生命科技产学研资联盟、深圳市标准协会、上海市标准化协会联合归口，起草工作组由深圳华大因源医药科技有限公司、湖北国际旅行卫生保健中心（武汉海关口岸门诊部)、深圳华大基因科技有限公司、湖北省疾病预防控制中心、北京协和医院、复旦大学附属华山医院共同组成。

新型冠状病毒（SARS-CoV-2）属于β属的冠状病毒，能导致人呼吸道症状、发热、咳嗽、气促和呼吸困难等症状。在较严重病例中，感染可导致肺炎、严重急性呼吸综合征，甚至死亡。由SARS-CoV-2导致的新型冠状病毒肺炎疫情全球发展迅猛，截止2021年3月9日，全球已确诊病例数接近1.2亿，累计死亡超261万例。
能否及时准确的进行早期诊断及筛查，对于控制患者病情，抑制疫情进一步恶化、反弹具有重要意义。目前公认的新型冠状病毒快速诊断及筛查方法是核酸检测，此外，还有抗原、抗体等检测方法。由于新型冠状病毒主要感染下呼吸道且属于RNA病毒，因此临床样本的采集方法、存储和转运对检测准确性具有重要的意义。另外新型冠状病毒患者样本具有较高传染性，样本处理前的灭活对生物安全具有重要的意义。      目前有不少单位均开展新型冠状病毒检测服务，但由于缺乏相关标准，导致不同实验室检测部分结果难以得到互认，甚至相同的实验室检测结果重复性较差，对临床使用造成很多困扰。为切实做好新型冠状病毒肺炎疫情防控，提高核酸检测的准确性和规范性，急需建立临床样本采集、存储、转运及灭活技术规程。
该标准参考GB 19489-2008《实验室 生物安全通用要求》、WS 233-2017《病原微生物实验室生物安全通用准则》、WS/T 442-2014《临床实验室生物安全指南》、《新型冠状病毒肺炎防控方案（第七版）》（联防联控机制综发〔2020〕229号）、《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令〔2004〕424号）、《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》（原卫生部令第45号）、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》（卫生部令〔2003〕36号）、《危险品航空安全运输技术细则》（国际民航组织）、《新型冠状病毒实验室生物安全指南（第二版）》（国卫办科教函〔2020〕70号）、《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行 第二版）》（联防联控机制医疗发〔2020〕313号）等相关技术规范，并多次征集临床和领域专家的意见，形成了本技术标准。该标准基于新型冠状病毒临床样本的采集、存储、转运和灭活方法的实际使用情况出发，参考了国内外相关资料，体现了科学性、先进性和可操作性原则，对开展新型冠状病毒肺炎防控具有重要指导作用。